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新版目录不包括组合包类产品 组合包类产品的类别应当依据《医疗器械分类规则》 (总局令第15号)、5号令、30号令等相关规定进 行判定。 ü 组成组合包的医疗器械已列入新版目录,组合包产品 的管理类别应根据《医疗器械分类规则》予以判定。
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